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綜合光穩定試驗箱

產品特點:綜合光穩定試驗箱
-可實現溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh
-5級自動除霜功能,穩定不波動溫濕度,滿足GMP,FDA要求的無霜運行(20度以上)

更新時間:2024-09-27

產品型號:

廠商性質:代理商

生產地址:

產品詳情

綜合光穩定試驗箱

特點:

 

-可實現溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh

-5級自動除霜功能,穩定不波動溫濕度,滿足GMP,FDA要求的無霜運行(20度以上)

-日志記錄,審計追蹤功能

-光照度及紫外光強度總量控制功能(根據藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)

-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數據更客觀

-數據實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)

-故障監測,報警,記錄和導出功能(USB導出)

-4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼

-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復,停止或重新開始

-歷史數據和歷史曲線查詢和下載功能

-最大支持擴展16GTF存儲卡,可存儲至少10年的數據;

-環境溫度檢測功能

-PDF數據導出功能(通過上位機軟件導出)

-電腦監控軟件監視和同步控制功能,可支持20臺設備同時控制(PTH-LQC系列無此功能)

-GPRS短信報警功能

-水位監控和自動補水功能

-可提供通訊協議,接入與藥企綜合設備管理平臺

 

 

綜合光穩定試驗箱

光照系統:

 

滿足ICH(Q1A和Q1B)指導方針需求,也符合國家藥典藥物穩定性試驗指導原則。

可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調光照強度,光照和紫外輻射試驗可同時完成。

 

 

可見光/紫外光檢測傳感器:

 

電腦監控軟件

可選購電腦監控軟件,設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數據接口,能夠提供審查要求的數據接入,審計跟蹤和電子簽名

 

 

溫濕度范圍:

 

符合藥典藥物穩定性試驗指導原則40度/75%RH或30度/60%RH 180天

25度/60%RH或30度/60%RH 365天

 

 

方便操作及使用:

 

 

 


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